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医学实验室筹建指南,你get到了吗?
宣布时间:2022.03.29
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医学实验室的界说

医学实验室是指以提供人类疾病诊断、治理、预防和治疗或康健评估等为目的,对来自人体的标本举行临床磨练,包括临床血液与体液磨练、临床化学磨练、临床免疫磨练、临床微生物磨练、临床细胞分子遗传学磨练和临床病理检查等的这类实验室 。  

若是您准备或是正在筹建医学磨练实验室,这篇文章一定值得一读!


医学实验室建设的整体要求

  1. 要周全思量职员、样品、放弃物各自的通道,需要有用隔离,阻止交织污染,无论实验室是否有自主处置惩罚医疗放弃物的资质和能力,都需要有污水的处置惩罚设施 。  

  2. 要有用区分清洁区、半污染区、污染区  

  • 清洁区一样平常是指实验焦点区的外面和入口处,如设置事情职员自身物品的存放区 。  

  • 半污染区一样平常指清洁区和污染区之间毗连通道,如缓冲区,在这个位置一样平常需设置感应的洗手盘等洗濯消毒装置 。  

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医学实验室配电要求

  1. 实验室的配电需思量4电脱离 。即消防用电、空挪用电、装备用电、照明用电需分回路设置 。  

  2. 医学实验室园地应设置双路供电或配备应急发电设施,主要的医疗装备及网络应设置不中止电源以应对突然断电的情形 。  

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医学实验室设立要求

  • 一样平常需注册为自力的法人单位(除非其所属医疗机构执业证书的诊疗科目有医学实验室),具备肩负执法责任的能力,由省级卫生计生行政部分审批设立 。  


医学实验室职员要求

  • 凭证所设立的专业磨练种别及申报的资质差别,其职员要求是不尽相同的 。  

  • 以获得ISO15189医学实验室认可的临床血液学磨练实验室为例,要求:  

  • 应至少有1名具有副高及以上专业手艺职务任职资格,从事医学磨练事情至少5年的职员认真手艺治理事情 ;  

  • 实验室认真人应具有中级及以上手艺职称,从事血液学磨练至少3年 ;  

  • 认可的授权签字人应具有中级及以上专业手艺职务任职资格,从事申请认可授权签字领域专业手艺事情至少3年 。  


医学实验室面积要求

  • 医疗用房使用面积不少于总面积的75% ;  

  • 设置1个临床磨练专业的,修建面积不少于500平米 ;  

  • 设置2个以上临床磨练专业的,每增设1个专业修建面积增添300平米 。  

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